說(shuō)到醫(yī)療器械我們都不陌生，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

  醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

  醫(yī)療器械這么多那么該怎么分類(lèi)呢？下面和樂(lè)康醫(yī)療器械一起來(lái)看一看吧：

  具體的有兩種，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度分和按照用途來(lái)分。

一、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度分類(lèi)：

  1、一類(lèi)：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、解剖刀等。

  2、二類(lèi)：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如普通診察器械類(lèi)（體溫計(jì)、血壓計(jì)）、物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi)（磁療器具）、臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)（家庭用血糖分析儀及試紙）、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi)（醫(yī)用小型制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器）、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)（醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布）、醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi)（避孕套、避孕帽）等。

  3、三類(lèi)：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器）、骨科植入物醫(yī)療器械 （外科植入物關(guān)節(jié)假體、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑等。

二、按照醫(yī)療器械用途分類(lèi)：

  1、家庭保健器材：

  疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品；電動(dòng)按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、治療儀、按摩椅、豐胸器、美容按摩器等。

  2、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：

  家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、醫(yī)用充氣氣墊；制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器等。

  3、家庭護(hù)理設(shè)備：

  家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床等。

  4、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：

  外傷處置車(chē)、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線(xiàn)機(jī)、核磁共振等。