根據公告，AI人工智能焦點負責參與術語和分類，數據采集質量管理的醫療設備，基礎共性技術，質量管理體系，產品評估過程中，特殊的方法和其他醫療器械行業標準制修訂工作。 由51名成員和28個觀察員焦點人工智能專家委員會，秘書處應當由中國社科院食品藥品試驗的承擔，由國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心負責業務指導。10月18日，國家藥品監督管理局發布公告，決定設立人工智能醫療器械標準化技術協調單位(以下簡稱“人工智能重點單位”)、增加材料醫療器械標準化技術協調單位(以下簡稱“增加材料醫療器械標準化協調單位”)和增強材料醫療器械標準化技術協調單位(以下簡稱“醫療電聲設備標準化技術協調單位”)，為了適應當前我國醫療器械行業發展的需要和實際工作的監督。

添加劑生產歸口單位主要負責醫療器械行業標準的制定和修訂，如醫療添加劑生產工藝涉及的術語、分類、數據、軟件、設備、原材料和過程控制評價方法等。年度添加劑制造歸口管理單位專家組由3名顧問、41名成員組成，秘書處由中國檢驗院承擔，標準管理中心負責業務指導。

醫用電氣設備的集中單元主要負責醫療電氣設備的修訂（主要用于聽力設備、助聽設備及相關系統和部件等）。會議醫用電氣設備集中單元專家組由35名成員組成，秘書處負責江蘇省醫療器械的檢查，標準管中心負責業務指導。